生物安全櫃的中國醫藥行業(ye) YY0569-2005標準和歐美標準的比較
2006年6月1日,中華人民共和國醫藥行業(ye) 標準YY0569-2005正式實施,這是國家食品藥品監督管理局(SFDA)於(yu) 2005年7月18日發布的醫藥行業(ye) 關(guan) 於(yu) 生物安全櫃的強製性標準,不同於(yu) 2005年6月1日實施的由建設部編製的《生物安全櫃》JG170-2005的建設工業(ye) 行業(ye) 標準,醫藥行業(ye) 的YY0569-2005標準的編製是參照歐洲標準化委員會(hui) (CEN)頒布的生物安全櫃歐洲標準EN12469:2000和由美國國家標準學會(hui) (American National Standard Institute, ANSI)認可的美國NSF49生物安全櫃標準。我們(men) 國家的YY0569-2005的行業(ye) 標準積極吸收采納了EN12469和NSF49這兩(liang) 個(ge) 生物安全櫃標準中的重要部分,並將這兩(liang) 個(ge) 標準中相對薄弱的部分作出了提高修改,使中國的YY0569-2005標準成為(wei) 世界上生物安全櫃領域zui的標準。值得一提的是香港力康(Heal Force)生物醫療科技控股集團憑借10多年的生物安全櫃生產(chan) 製造經驗和對中國生物安全做出的顯著貢獻,於(yu) 2005年應邀參加了中國YY0569-2005生物安全櫃標準的起草編製工作,並且成為(wei) 該標準的主要參編單位之一。鑒於(yu) 此,在以下文章裏我們(men) 會(hui) 著重介紹和討論中國醫藥行業(ye) YY0569-2005生物安全櫃標準和歐美標準之間的區別和,特別是中國YY0569標準優(you) 於(yu) 歐美標準的地方加以對比。